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【新闻】欧洲化学品管理局和生物杀灭剂产品登记分株

发布时间:2020-10-19 06:05:40 阅读: 来源:工作台厂家

欧洲化学品管理局和生物杀灭剂产品登记

一旦某种活动物质被批准,基于该物质且将投放市场的生物杀灭剂产品要求进行审批—— 这是产品授权。在新规则下,产品授权仍可能由单一成员国审批;正如前面提到的,在原来的指令下,档案材料仍然直接提交给某一成员国。共识的原则在原来的指令中也有,并且仍保留着,但形式被优化了。因此,一旦某种产品通过某一成员国的使用审批,申请者可依次(先在某一成员国,然后在其他成员国)或者平行(同时在各成员国)提请其他成员国审批。欧洲化学品管理局在达成共识的过程中在争论时扮演最初的协调员。不过最后,通过欧洲化学品管理局的引导,将由欧洲委员会解决争端。

在产品审批过程中欧洲化学品管理局更为重要的作用是通过先前提到的联合授权过程中进行工作流程的管理。

生物杀灭剂产品新规定引入了可供选择的供应商和原药等同的概念。同时,它带来了数据共享和保护方面的法律义务的变化。可供选择的供应商将必须提供合法的数据访问权限的证据。

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